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2016年北京市食品药品安全白皮书发布

2017-10-19 12:06| 发布者: admin| 查看: 264| 评论: 0

摘要: 《北京市食品药品安全状况报告(2016年)》近日发布,这是2013年本市食品药品监管体制改革以来首次向社会公开食品药品安全状况报告。白皮书全面回顾了近年来监管成效,详细总结了2016年食品药品安全状况,提出了下一阶 ...

《北京市食品药品安全状况报告(2016年)》近日发布,这是2013年本市食品药品监管体制改革以来首次向社会公开食品药品安全状况报告。白皮书全面回顾了近年来监管成效,详细总结了2016年食品药品安全状况,提出了下一阶段的工作思路和措施。通过白皮书发布,增加了食品药品监管的透明度,更加有利于全社会进一步了解本市食品药品安全情况。

2013年以来监管成效突出

在全国率先建立统一权威高效食药监管体系基层基础工作不断夯实2013年全面整合5部门监管职责,组建市食品药品监管局,创新设置“垂直+分级”的食品药品监管新体制,实现统一监管和执法力量下沉、监管全面覆盖,在全国率先完成食品药品监管体制改革任务,改革的成果得到国务院领导充分肯定。

市食品药品监管局新闻发言人表示:“新机构组建后,我们始终把工作重心向基层倾斜,人员、装备和经费保障优先配置基层。目前基层一线执法人员与机关人员配备比例已达到7:3;持续提升基层监管所管理水平,示范所和达标所达250个,占基层所总量77.4%;2016年基层所办理的行政处罚案件、处理的投诉举报数量占到了全系统的60.8%和90%。”

以法治思维方式,从源头控制食药安全风险针对新业态及监管标准存在的空白,先后制定并颁布了《北京市食品生产许可管理办法》等一系列规范性文件,启动《北京市食品安全条例》修订,开展《北京市医疗器械监督管理办法》立法调研。

行政执法流程更加规范、透明制定食品药品行政处罚程序规定实施细则等文件,明确执法各环节岗位职能,统一工作标准、执法文书,规范行政处罚载量标准,执法全过程有迹可循。形成权力清单和责任清单并向社会全面公开。

实施专业化食品药品监管本市3500余名食品药品监管人员中45岁以下的占66.2%,本科以上学历的占90%以上,硕士研究生以上学历近1/4,其中包括一支771人的专业化食品药检查员队伍,呈现高素质、专业化、年轻化的特点。创新设置由区政府统一招录、食品药品监管部门统一管理的食品药品安全监察员队伍,共计1700余人。

本市整合了食品检验检测机构,药品、医疗器械、保健食品、化妆品审评认证机构,食品药品化妆品风险监测机构,组建了信息中心、互联网监测中心和市、区两级政务服务中心,16个区建立了食品药品安全监控中心,323个街道(乡镇)全部设置了食品药品快检室,在社区建立了2000个食品药品安全监测点。

不断完善市、区两级药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件和安全风险监测、评估和预警机构。目前每年药品不良反应监测报告数每百万人达700份以上,医疗器械不良事件监测报告数每百万人达250份以上,超过世界卫生组织的推荐标准。

推荐智慧型食品药品监管通过数据中心和网络平台建设,形成较为完备的食品药品数字监管体系,建立适应“互联网+”时代的智慧监管模式,提升部门行政效率,优化网上办事和业务处理流程。在全国率先组建食品药品互联网监测中心,开发了全国首个食品药品互联网监测平台及电子取证实验室,为打击违法行为提供技术保障。

实施六大创新监管举措一是积极推动建立京津冀食品药品协同监管机制,探索建立京冀食用农产品产销协作机制,试行进京畜产品屠宰加工企业目录制管理,推进北京市药品生产企业在河北省沧州市北京医药产业园异地设厂。牵头组织了多部门参与、京津冀协作的跨区域、大范围、一体化食品安全突发事件应急演练。

二是积极推进食品药品质量追溯体系建设,实现来源可追、去向可查、责任可究,对问题产品实施主动召回。2013年以来,共有52家食品生产企业主动召回75个不安全产品,25家药品生产企业主动召回27个问题产品,10家医疗器械企业主动召回14个问题产品。

三是积极完善食品药品安全风险监测机制,出台《药品上市后安全风险评估和管理办法》,制定医疗器械不良事件监测和再评价配套制度,完善监测抽验工作程序和质量公告发布程序,全面提升对食品药品各类风险的监测、分析、评估、预警能力。2013年以来,共发布43期食品药品消费提醒预警。

四是落实国家药品上市许可持有人制度试点,全面推进仿制药质量一致性评价工作,已有64家企业启动了仿制药质量一致性评价工作。2013-2015年,北京市共获得临床批件366个,获得上市许可新药品种9个;共有29个医疗器械产品被国家食品药品监督管理总局批准为创新医疗器械,其中6个产品取得国家食品药品监管总局的医疗器械产品注册证。

五是加强药品零售环节规范化管理,对5000余家零售药店实施分类管理。启动餐饮服务单位量化分级管理,2015年完成量化评定55250户,量化评定率99.8%。进一步把风险管理应用到食品生产、流通、市场和药品、医疗器械生产、经营环节,2016年全市完成风险分级评价市场主体达11万家。

六是健全监管机制和信用监管制度,强化部门协作机制,发挥行业协会和媒体监督作用,完善举报奖励制度,建立食品药品安全专家委员会,大力开展宣传教育,调动社会各界积极性,构建社会共治格局。

不断加大行政执法力度,坚决捍卫食品药品安全全面加强行刑衔接,加大对制售假冒伪劣食品药品违法犯罪行为的打击和惩治力度。2013-2015年办理涉刑案件97件,配合抓获犯罪嫌疑人313人,刑拘209人。

坚决履行四个服务,圆满完成服务保障任务2014-2016年,圆满完成新中国成立65周年庆祝活动、亚太经合组织第22次领导人非正式会议、纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利70周年、北京田径世锦赛等一系列重大活动食品药品安全服务保障任务,做到万无一失,实现食品药品安全“零”事件。

公众满意度逐年上升,食品药品安全保障水平位于全国领先水平


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