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张佳林:医药改革好戏上演

2017-10-19 11:40| 发布者: admin| 查看: 378| 评论: 0

摘要: 上周恒生医疗保健指数上涨1.8%,受近期利好政策影响,投资者重新审视板块机会,使得成交额大幅放大119.7%。API板块表现较好。国务院常务会议部署深化医改,要求全面推开公立医院综合改革、推进医联体建设;调整后的 ...

上周恒生医疗保健指数上涨1.8%,受近期利好政策影响,投资者重新审视板块机会,使得成交额大幅放大119.7%。API板块表现较好。国务院常务会议部署深化医改,要求全面推开公立医院综合改革、推进医联体建设;调整后的进口药品注册管理政策正式实施;CFDA和卫计委落实生物等效性试验有关工作;NIH联合11家知名药企助推肿瘤免疫。

  板块表现概述

  上周(10月9日-10月13日)恒生医疗保健指数涨至4,093点,上涨1.8%,表现基本持平于恒生指数。然而本周恒生医疗板块的日均交易额大幅放大119.7%,周交易额约104.8亿港元,占恒生指数交易额的2.2%。

  我们跟踪医疗保健板块的54家公司,加权平均股价上涨2.6%,其中36家上涨,16家下跌,2家持平。个股方面,山东新华因公布完成A股配售和本年度前9个月的盈喜预告上涨32.6%。而现代牙科下跌11.0%。子板块方面,API和中药板块表现相对较好,而化药板块表现较弱。

  行业回顾:新闻、政策及数据

  1) 国务院常务会议部署深化医改

  国务院总理李克强10月9日主持召开国务院常务会议,要求全面推开公立医院综合改革、推进医联体建设,通过深化医改优化资源配置保障人民健康;部署进一步做好基本医保全国联网和异地就医直接结算工作,减少群众后顾之忧、更多惠及人民。

  2) CFDA实施调整进口药品注册管理有关事项

  CFDA调整后的进口药品注册管理政策自10月10日起实施,主要涉及在中国进行国际多中心药物临床试验,允许同步开展I期临床试验,在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请。

  我们的观点:这一政策将促进进口药品在中国上市或开展临床试验,将对现有药品市场产生冲击,敦促国内药企更主动地投入到创新药物竞赛中去,同时催生国内药企与国际上的创新药企更深入地展开在研发上的合作。

  3) CFDA和卫计委落实生物等效性试验有关工作

  10月13日,CFDA和卫计委联合发布关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告。公告认定了619家具有药物临床试验机构资格的医疗机构,要求注册申请人在开展人体生物等效性试验前应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台备案,并通过落实注册申请人责任确保试验数据真实、完整、可靠。

  4) NIH联合11家知名药企助推肿瘤免疫

  10月13日,美国国立卫生研究院(NIH)与11家知名生物制药公司建立了“加速癌症治疗的合作伙伴关系”(Partnership for Accelerating Cancer Therapies, PACT),这是一项为期5年、耗资2.15亿美元的公共与私人研究机构的合作,是美国“癌症登月计划”(Cancer Moonshot)的一部分。PACT将促进生物标志物的系统和统一的临床检测,加深对癌症治疗响应和耐药机制的理解,并将免疫和其他相关肿瘤生物标志物整合到临床试验中。PACT项目的合作伙伴包括艾伯维(ABBV.US)、安进(AMGN.O)、勃林格殷格翰、百时美施贵宝(BMY.US)、新基(CELG.US)、罗氏成员基因泰克(ROG.VX)、吉列德(GILD.US)、葛兰素史克(GSK.LN)、强生旗下杨森 (JNJ.US)、诺华 (NOVN.VX)和辉瑞公司(PFE.US)。

  我们的观点:生物标志物发现和免疫治疗相结合可以提高靶向肿瘤治疗的效率,同时避免一些不合适的治疗造成时间和经济上的浪费。


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